球囊直径与充盈压力关系测试仪
D.1 原理
本试验的目的是测定球囊直径和充盈压力之间的关系。
D.2 仪器
D.2.1 推荐的导丝或等效物。
D.2.2 水浴,控制在(37士2℃
D.2.3 充盈液体,如温水。
D.2.4充盈注射器或等效装置配有读数压力精度为5%并能够维持充起压的压力测量装置,有符合 GB/T 1962.1 或GB/T 1962.2的6%(鲁尔)内圆锥接头,如适用,以便连接导管。
D.2.5适宜精度的测量球囊直的装置(如千分尺,光学投影仪,激光千分尺),其精度能测量至规定公差的10%或被测值的1%。如果规定了公差,则应使用两个百分数中值较小的一个。
D.3 试验程序
D.3.1 将充盈液体(D2.3)充入充盈器械(D24)。 D.3.2 向器械中插入适宜的导丝(D2.1)。
D.3.3 将充盈器械与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(D.2.2)中。 D.3.4使导管至少平衡2min。
D.3.5 逐渐充盈球囊,让系统在各压力间隔之间趋于稳定;宜以适宜的压力间隔(如100kPa)在指示的直径范围内选取压力,以测定球囊直径。
D.3.6 在每个压力间隔下,在沿球囊长度方向适宜的位置测量球囊直径;这些测量宜在稳定后立即进行。
D.3.7 持续充压直至达到RBP。
整个试验宜迅速完成,以使黏弹影响最小,更好地模拟临床使用的充盈方法。
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