理涛肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性测试仪理涛肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性测试仪
肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性测试仪
一,满足标准:YY 0581.1-2011
二,主要参数:
1,加载压力0-100kpa
2,PLC控制系统,采集数据稳定性好,速度快,可远程免F升级系统,软件独立设计开发;
3,7寸触摸屏操作界面,分辨率高
4,中英文切换
5,外形尺寸:500*500*450;
6,刺穿速度:0-400MM/MIN可任意设置;
7,夹具一套;
8,布氏漏斗;
9,测试样品:驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮,采用全自动旋转功能,减少人工操作;
10,附加功能:刺穿后在一定的压力下,是否泄漏密封性能试验项目测试;
11,刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动,精度0.01MM;
12,鲁尔接头1套(安装试样),若有其他规格产品可联系我们销售定制其他规格免F制定;
13,软件:1套含操作视频;
14,标配试验针:外径0.8MM,并满足GB15811;
15,试样可安装在仪器鲁尔接头处,可实现均布刺穿,不重复一处刺穿;
16,用配好的注射针连接件的注区复穿,点分应尽率宜尽量模拟临床使用情况。每穿刺 5次,向连接件内注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水,无人看守可实现,简便操作;
三,试验步骤:
1如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
2用丙酮擦拭各试验用针晾干。
3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。
4用装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次,向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。
5更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的Z大穿刺次数。
6在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
7将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加50 kPa和不同的压力各30 s,记录 注射区形成的液滴。
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