理涛新款设计 吸入制剂药物测试仪 技术性能介绍

理涛新款设计 吸入制剂药物测试仪 技术性能介绍




根据产品说明书准备供试品，将供试品插入吸嘴适配器内，开启真空泵，抽吸T秒。关闭真空泵，取下吸入装置。重复上述过程收集产品说明书中的临床Z小推荐剂量。以空白溶剂清洗滤纸和收集管内部，合并清洗液并稀释至一定体积。

　　胶囊或泡囊型粉雾剂重复上述过程测定10个剂量。贮库型粉雾剂分别测定标示总吸次前（初始3个剂量）、中（n/2吸起4个剂量，n为标示总吸次）、后（Z后3个剂量），共10个递送剂量。

　　采用各品种项下规定的分析方法，测定各溶液中的药物含量。

　　对于含多个活性成分的吸入剂，各活性成分均应进行递送剂量均一性测定。

　　结果判定    除另有规定外，符合下述条件之一者，可判为符合规定。

　　（1）10个测定结果中，若至少9个测定值在平均值的75%～125%之间，且全部在平均值的65%～135%之间。

　　（2）10个测定结果中，若2～3个测定值超出75%～125%，但全部在平均值的65%～135%之间，另取20罐供试品测定。若30个剂量中，超出75%～125%的测定值不多于3个，且全部在平均值的65%～135%之间。