人工血管顺应性测试仪 动态顺应性测试方法 上海理涛发布

人工血管顺应性测试仪 动态顺应性测试方法 上海理涛发布




本标准列出了对人工血管周边动态顺应性的测量方法。它是通过测量在动力循环模拟管道系统下直径的改变量(直接测量或通过测量容积或周长来计算直径)。原则上，血管的试验条件应接近临床前体内环境。




需要以下的程序:

a) 被测试样品的长度应至少 10倍其直径;

b) 除非被证明在其他的温度下也是可行的，测试要在 37℃士2℃的温度下进行;

c) 对样品片施加 0. 294 N到 0. 588 N(30 g到 60 g)的纵向负载;

d) 如果半径需要通过容积的改变来测量，那么要在加压之前测量Z初的内径和长度。对于容积 的方法，用血管的Z初内径和定义的长度来计算初始容积;

e) 对所测试的样品，以每分钟 60士10次的频率持续循环的对其加压 要确定没有渗漏发生，测试 要分别在 3组不同的高低压下进行(例如，7 kPa到 12 kPa(50 mmHg到90 mmHg),10. 7 kPa到 16.0 kPa(80 mmHg到 120 mmHg)和 14. 7 kPa到20 kPa(110 mmHg到 150 mmHg)

5 结果表达

a) 如果外径是直接测得，那么内半径有下式计算:

R,二 (D,/2)一t式 中:

R,— 加压后的内半径;

D，一一加压后的外直径;

t一 一血管壁厚。

注:对于生物材料.壁厚在不同压力下会有显著变化。如果血管壁是不可压缩的，那么在任何压力下的血管壁厚都

可采用同样的值

b) 如果容积和长度是直接测量得到，那么加压后的半径必须要通过容积和长度的计算得到;

c) 一旦在一组压力下计算得到血管的内半径，外周的顺应性可以通过下式得到:

式 中:

P,— 低压值，单位为毫米汞柱(mmHg) ;

Pz— 高压值，单位为毫米汞柱(mmHg)

以卜计算所得的周功顺应性以每 100mmHg直径变化的百分数表达。